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                当前位置:首页 > 一件事办理
                药店零售连锁总部变更(含营业执照)
                发布时间:2019-09-23 13:17:38来源:斗牛牛游戏下载行政审批局字号:

                一、事项编码

                11130100MB11775295-XK-066-0000

                11130100MB11775295-XK-083-0000

                11130100MB11775295-XK-084-0000

                11130100MB11775295-XK-089-0000

                 二、适用范围

                在斗牛牛游戏下载行政审批局登记,同时经营第二、三类医疗器械的药品零售连锁企业。

                三、事项类别

                    行政审批(备案) 

                四、事项审查类型

                前审后批

                五、设立依据

                1、《中华人民共和国公司法》

                2、《药品管理法》

                3、《中华人民共和国公司登记管理条例》

                4、《中华人民共和国企业法人登记管理条例》

                5、《医疗器械监督管理条例》

                6、《医疗器械经营监督管理办法》

                7、《药品经营许可证管理办法》

                8、《药品经营质量管理规范》

                9、《医疗器械经营质量管理规范》

                10、《斗牛牛游戏下载药品零售企业开办管理办法(试行)》

                 六、受理机构

                斗牛牛游戏下载行政审批局

                七、决定机构

                斗牛牛游戏下载行政审批局

                八、数量限制

                无数量限制

                九、办理条件

                    已持有《营业执照》《药品经营许可证》《GSP认证证书》《第三类医疗器械经营许可证》《第二类医疗器械经营备案凭证》

                十、禁止性要求

                《药品管理法》《医疗器械监督管理条例》禁止情形

                十一、申办材料

                序号

                提交材料名称

                原件/复印件

                份数

                纸质/电子版

                特定要求

                1

                《公司登记(备案)申请书》

                原件

                1

                纸质

                核验存档

                2

                关于修改公司章程的决议、决定(变更登记事项涉及公司章程修改的,提交该文件;其中股东变更登记无须提交该文件,公司章程另有规定的,从其规定)。

                ◆ 有限责任公司提交由代表三分之二以上表决权的股东签署的股东会决议。

                ◆ 股份有限公司提交由会议主持人及出席会议的董事签署的股东大会会议记录。

                ◆ 一人有限责任公司提交股东签署的书面决定。

                    ◆ 国有独资公司提交国务院、地方人民政府或者其授权的本级人民政府国有资产监督管理机构的批准文件复印件。

                 

                原件或复印件

                1

                纸质

                核验存档

                3

                修改后的公司章程或者公司章程修正案(公司法定代表人签署)。

                原件

                1

                纸质

                核验存档

                4

                变更事项相关证明文件。

                    ◆ 变更名称的,应当向其登记机关提出申请。申请名称超出登记机关管辖权限的,由登记机关向有该名称核准权的上级登记机关申报。

                    ◆ 变更住所的,提交变更后住所的使用证明。

                    ◆ 变更法定代表人的,根据公司章程的规定提交原任法定代表人的免职证明和新任法定代表人的任职证明(股东会决议、股东决定由股东签署,董事会决议由公司董事签字);公司法定代表人更改姓名的,提交公安部门出具的证明。

                ◆ 减少注册资本的, 提交在报纸上刊登公司减少注册资本公告样报和公司债务清偿或者债务担保情况的说明。应当自公告之日起45日后申请变更登记。

                    ◆ 变更经营范围的,公司申请登记的经营范围中有法律、行政法规和国务院决定规定必须在登记前报经批准的项目,提交有关批准文件或者许可证件的复印件。审批机关单独批准分公司经营许可经营项目的,公司可以凭分公司的许可经营项目的批准文件、证件申请增加相应经营范围,但应当在申请增加的经营范围后标注“(限分支机构经营)”字样。

                ◆ 变更股东的,股东向其他股东转让全部股权的,提交股东双方签署的股权转让协议或者股权交割证明。股东向股东以外的人转让股权的,提交其他股东过半数同意的文件;其他股东接到通知三十日未答复的,提交拟转让股东就转让事宜发给其他股东的书面通知;股东双方签署的股权转让协议或者股权交割证明;新股东的主体资格证明或自然人身份证件复印件。

                公司章程对股权转让另有规定的,从其规定。

                人民法院依法判决、裁定划转股权的,应当提交人民法院的判决书或裁定书,无须提交股东双方签署的股权转让协议或者股权交割证明和其他股东过半数同意的文件;国务院、地方人民政府或者其授权的本级人民政府国有资产监督管理机构划转国有资产相关股权的,提交国务院、地方人民政府或者其授权的本级人民政府国有资产监督管理机构关于划转股权的文件,无须提交股东双方签署的股权转让协议或者股权交割证明。

                    ◆ 变更股东或发起人名称或姓名的,提交股东或发起人名称或姓名变更证明;股东或发起人更名后新的主体资格证明或者自然人身份证件复印件。

                    ◆ 以上各项涉及其他登记事项变更的,应当同时申请变更登记,按相应的提交材料规范提交相应的材料。

                原件或复印件

                1

                纸质

                证复印件上写此复印件与原件一致,委托人签字后核验存档

                5

                法律、行政法规和国务院决定规定公司变更事项必须报经批准的,提交有关的批准文件或者许可证件复印件

                原件或复印件

                1

                纸质

                许可证复印件加盖公章并注明此复印件与原件一致,委托人签字后核验存档

                6

                已领取纸质版营业执照的缴回营业执照正副本

                原件

                各1

                纸质

                核验存档

                7

                涉及变更的相关资料

                原件、复印件

                各1

                纸质

                涉及人员变更的:提交所变更后人员任命文件、岗位人员一览表、身份证明、岗位所需审查表(简历)、学历或职称证书;

                涉及地址变更的:提交变更后(经营场所和/或库房)地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件,实施委托配送的需提供委托协议及被委托企业相关资质证明

                8

                法人授权委托书

                原件

                1

                纸质


                (宋体字部分为商事登记处办理)

                 

                十二、特别程序

                十二、办理流程

                填报申请:

                (一)填写《公司登记(备案)申请书》、《药品零售企业变更申请表》、《GSP变更申请表》;进入国家药品监督管理局网站(国家药品监督管理局网站(http://samr.cfda.gov.cn/WS01/CL0136/)—行政受理事项—网上办事—医疗器械生产经营许可备案)选择“申请企业入口”登录,首次登录需注册(可参考“教程视频”和“操作手册”)并妥善保存登录账号及密码(非常重要)以备后用。登录后进入经营备案入口,网上填报申请表(二类备案、三类许可均需填报),签字并加盖企业公章后连同其他所需材料扫描上传,并检查上传附件是否成功后(非常重要,请认真检查),确认提交申请,生成申请表。(企业使用国家局许可备案系统遇到登录、操作等系统问题可向系统维护方发电子邮件联系,邮箱:cfda_qa@163.com,每次邮件务必填写企业名称和社会统一信用代码并详细描述问题,必要时可截图说明)

                (二)将企业套餐申请书、《公司登记(备案)申请书》、《药品零售企业变更申请表》、《GSP变更申请表》《药品企业基本情况表》、《二类备案申请表》、《三类许可申请表》加盖公章后连通申请材料(一份)(纸质版)交至斗牛牛游戏下载行政审批局受理窗口或登录“斗牛牛游戏下载行政审批局”官网(http://www.sjzsxzspj.gov.cn)进行网上申报。材料符合法定要求且要件齐全的,当场或在5个工作日内向申请人出具“行政许可受理通知书”;不符合要求的、不属于本局受理范围的出具“行政许可不予受理决定书”,并说明理由;要件不齐全的出具《补正告知书》,一次性告知申请人需要补正和完善的材料,待补正齐全后可重新提出申请。

                (三)申请受理后,受理窗口将材料分别分发至商事登记处、市场服务处,商事登记处受理2个工作日后制作《营业执照》,并将复印件推送市场服务处,市场服务处按照《斗牛牛游戏下载药品零售企业验收实施细则》、《医疗器械经营质量管理规范》组织现场踏勘,现场踏勘合格或整改后合格,经审核、审批后做出准予行政许可决定,同时发给变更后《药品经营许可证》、《GSP认证证书》、《第三类医疗器械经营许可证》和《二类医疗器械经营备案凭证》;现场踏勘符合《斗牛牛游戏下载药品零售企业验收实施细则》要求、但不符合(或符合)《医疗器械经营质量管理规范》要求的,发给《药品经营许可证》、《GSP认证证书》;现场踏勘不符合《斗牛牛游戏下载药品零售企业验收实施细则》要求、但符合(或符合)《医疗器械经营质量管理规范》(二类经营备案计算机系统不做要求)要求的,发给《第三类医疗器械经营许可证》和《二类医疗器械经营备案凭证》。

                十四、办理时限   

                法定时限:

                企业登记:15个工作日;

                《药品经营许可证》20天;

                《GSP认证证书》三个月;

                《第三类医疗器械经营许可证》30工作日;

                《第二类医疗器械经营备案凭证》即办;

                联办承诺时限:60个工作日。

                十五、收费依据及标准

                不收费

                十六、承办窗口

                 1楼A区综合受理A2-A7窗口

                十七、办理结果

                《营业执照》《GSP认证证书》《药品经营许可证》《医疗器械经营许可证》《第二类医疗器械经营备案凭证》

                十八、结果送达

                现场领取或邮寄方式送达 

                十九、行政救济途径与方式

                (一)申请人在申请行政审批过程中,依法享有陈述权、申辩权;

                (二)申请人的行政许可申请被驳回的有权要求说明理由;

                (三)申请人不服行政许可决定的,有权依法申请行政复议或者提起行政诉讼。

                二十、咨询途径

                (一)窗口咨询:1楼A区综合受理A2-A7窗口

                (二)电话咨询:  0311-86137009 0311-86137247

                (三)网络咨询:http://www.sjzsxzspj.gov.cn/

                二十一、监督投诉电话

                0311-86137038

                二十二、办理进程和结果查询

                (一)现场查询:1楼A区综合受理A2-A7窗口

                (二)电话查询:0311-86137009 0311-86137247

                (三)网络查询:http://www.sjzsxzspj.gov.cn/

                二十三、办理地址和时间

                (一)办公地址:斗牛牛游戏下载槐安东路77号

                                          斗牛牛游戏下载行政审批局(政务服务中心)

                (二)办公时间:上午 9:00—12:00, 下午 13:00—17:00

                 上午 9:00—12:00, 下午 14:00—18:00(夏季时间)

                 

                附件:药店零售连锁总部变更(含营业执照).doc


                斗牛牛游戏下载行政审批局
                (政务服务管理办公室)
                地址:斗牛牛游戏下载桥西区槐安东路77号
                咨询电话:86137210
                投诉电话:86137038
                中心地图 工作时间:周一至周五
                上午 9:00 至 12:00
                下午 13:00 至 17:00
                (6月-8月下午14:00至18:00)
                如需双休日办事可点击下方预约
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